Противоспалительные Робенор для собак 40 мг, 10 табл, Медиапромтек

Описание

Таблетки округлой формы.

Состав

1 г препарата содержит действующее вещество:

• робенакоксиб – 62,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, поливинилпиролидон, кремния диоксид.

РАБЕНОР для собак выпускают в трех дозировках:

• таблетка массой 160 мг (месть произведенакоксиб – 10 мг);
• таблетка массой 320 мг (месть произведенакоксиб – 20 мг);
• таблетка массой 640 мг (месть произведенакоксиб – 40 мг).

Фармакологическое свойства

ATC-vet классификацияийный код: QM01 – противовоспалительные и противоревматические средства, нестероидные. QM01AH – коксиби. QM01AH91 - робенакоксиб.

Робанакоксиб - нестероидное противовоспалительное средство (НПЗЗ) класса коксибов, мощный и селективный ингибитор фермента циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2). Фермент циклооксигеназу (ЦОГ) уявлень у двох формах. ЦОГ-1 представляет собой конститутивную форму фермента и отвечает за синтез простагландинов, выполняющих защитные функции, например, в пищеварительном канале и почках. ЦОГ-2 является индукированной формой фермента и отвечает за производство медиаторов, включая простагландины, вызывающие боль, воспаление или лихорадку.

В in vitro анализе цельной крови собак, селективность производенакоксиба была примерно в 140 раз выше по сравнению с ЦОГ-2 (IC50 0,04 мкМ) по сравнению с ЦОГ-1 (IC50 7,9 мкМ). Робанакоксиб произвел значительное угнетение активности ЦОГ-2 и неишак на активность ЦОГ-1 у собак при перорального применения в дозах от 0.5 до 4 мг/кг. Таким образом, в рекомендуемых дозах у собак таблетки робенакоксиба сохраняют ЦОГ-1. При моделировании воспаления у собак, произведеннаякоксиб оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие при одноразовых пероральных дозах от 0.5 до 8 мг/кг, с ID50 0,8 мг/кг и быстрым началом действия (через 0,5 часа). Во время клинических испытаний на собаках, рибанакоксиб уменьшал хромистость и воспаление, связанные с хроническим остеоартритом, а также уменьшал боль, воспаление и потребность в неотложном лечении у собак, перенесших операцию на мягких тканях.

После перорального применения таблеток робенакоксиба в дозе 1 мг/кг без корма, максимальная концентрация его в крови достигается быстро с Tmax 0,5 часа, Cmax 1124 нг/мл и AUC 1249 нгч/мл. Одновременное применение неароматизированных таблеток ризенакоксиба с кормом не вызывало изменений Tmax, но немного уменьшило Comax (832 нг/мл) и немного снизился показатель AUC (782 нгч/мл). Системная биодоступность таблеток робенакоксиба у собак составляла 62 % с кормом и 84 % без корма.

Робанакоксиб имеет относительно небольшой объем распределения (Vss 240 мл/кг) и интенсивно связывается с белками плазмы (>99%).

Робанакоксиб активно метаболизируется в печени собак. Идентификация других метаболитов, кроме одного лактового, не проведена.

После перорального применения таблеток с работанакоксибом, конечный период полувыведения робенакоксиба из крови составлял 1,2 часа. Робанакоксиб удерживается дольше и в более высоких концентрациях в местах воспаления, чем в крови.

Робанакоксиб выводится преимущественно с желчью (~65%), остальные через почки.

Повторное пероральное введение робенакоксиба собакам в дозах 2–10 мг/кг в течение 6 месяцев не привело ни к каким изменениям в профиле крови, ни накоплению робенакоксиба, ни индукции фермента. Накопление метаболитов не исследовано. Фармакокинетика произведенакоксиба не отличается у самцов и самок собак и является линейной в диапазоне 0.5-8 мг/кг.

Применение

Для уменьшения воспаления и боли при лечении собак при хроническом остеоартрите; как противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее средство в период времени (хирургические вмешательства ортопедические, стоматологические и на мягких тканях).

Дозировка

Перорально индивидуально. Препарат не применять с кормом, так как клинические исследования продемонстрировали лучшую эффективность произведенногококсиба при остеоартрите, если его принимать без корма или хотя за 30 минут до или после кормления. Таблетки могут быть разделены на уровне половинки.

Остеоартрит

Применяют в рекомендованной дозе 1 мг робенакоксиба на 1 кг массы тела животного с диапазоном 1-2 мг/кг, один раз в сутки в один и тот же час ежедневно.

Количество таблеток по содержанию действующего вещества в соответствии с массой тела собаки составляет:

Клинический ответ обычно наблюдается в течение недели. Лечение необходимо прекратить через 10 суток, если клиническое улучшение не наблюдается.

При длительном лечении, когда наблюдается клинический ответ, дозу можно скорректировать до малейшей эффективной индивидуальной дозы, учитывая, что степень боли и воспаления, связанных с хроническим остеоартритом, со временем может меняться. Регулярный контроль должен проводиться врачом ветеринарной медицины.

Хирургические вмешательства

Рекомендуемая доза составляет 2 мг производенакоксиба на 1 кг массы тела с диапазоном 2 - 4 мг/кг. Признать как одноразовый прием перорально перед операцией.

Препарат необходимо принимать без корма (наще) по крайней мере за 30 минут до операции.

После операции можно продлить лечение один раз в сутки еще в течение двух суток.

Количество таблеток по содержанию действующего вещества в соответствии с массой тела собаки при операциях составляет:

Противопоказания

Не применять собакам с язвой пищеварительного канала или заболеваниями печени.

Не применять одновременно с кортикостероидами или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПЗЗ).

Не применять при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Не применять животным в период беременности и лактации.

Предостережение

Побочное действие

1Больность случаев были легкими и животные поправились без лечения.

2 У собак, которые получали лечение до 2 недель, не наблюдалось повышение активности печеночных ферментов. Однако при длительном лечении показано о повышении активности печеночных ферментов. В большинстве случаев клинические признаки были отсутствуют, а активность печеночных ферментов стабилизировалась или снижалась за продолжение лечения. Повышение активности печеночных ферментов, связанное с клиническими признаками анорексии, апатии или рвоты, было нечасто.

Особые предупреждения при использовании

Безопасность производенакоксиба не установлена для собак массой тела меньше, чем 2,5 кг и в возрасте до 3-х месяцев.

Для долгосрочной терапии следует контролировать печеночные ферменты в начале лечения, например, через 2, 4 и 8 недель. После этого рекомендуется продолжать регулярный мониторинг, например, каждые 3 – 6 месяцев. Лечение следует прекратить, если активность печеночных ферментов заметно повышается или если у собаки появляются такие клинические признаки, как анорексия, апатия или рвота в сочетании с повышением уровня печеночных ферментов.

Применение собакам с нарушением функции сердца или нирок или собакам с обезвоживанием, гипо-оломией или гипотензией может вызвать дополнительные риски. Если применение препарата невозможно избежать, эти собаки нуждаются в бережном за ними наблюдениях.

В случаях риска язвы пищеварительного канала или если у собаки раньше была непереносимость других НПЗЗ, препарат необходимо использовать под строгим контролем врача ветеринарной медицины.

Использование во время беременности, лактации, несущести

Безопасность применения препарата для собак в самок во время беременности и лактации, а также самкам, которых используют для разведения, не исследована, поэтому его применение в указанных группах животных не рекомендовано.

Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия

Робанакоксиб нельзя применять одновременно с другими НПЗЗ или глюкокортикостероидами. Предварительное лечение другими противовоспалительными лекарственными средствами может вызвать появление дополнительных или усиление побочных эффектов, и, соответственно, необходимо соблюдать период без лечения этими веществами не менее 24 часов до начала лечения робенакоксибом. Тем не менее период без лечения должен учитывать фармакокинические свойства лекарственных средств, применявшихся ранее.

Одновременное лечение лекарственными средствами, действующих на почечное кровообращение, например, диуретики или ингибиторы ангиотензин преобразовательного фермента (АПФ), нуждается в клиническом мониторинге. У здоровых собак, которые получали или не получали диуретик фуросемед, одновременно применение произведенногококсиба с ингибитором АПФ беназеприлом в течение 7-ми суток не было связано с любым негативным влиянием на концентрацию альдостерона в плазме, на активность ренина в плазме или на скорость. Для комбинированного лечения робенакоксибом и беназеприлом отсутствуют данные о безопасности для целевых животных и в целом данные об эффективности.

Необходимо избежать одновременного применения потенциально нефротоксических лекарственных средств, поскольку существует повышенный риск токсичного воздействия на почки.

Одновременное применение других активных веществ, обладающих высокой степенью связывания с белками, может конкурировать с робенакоксибом и, таким образом, приводить к токсичным эффектам.

Специальные предупреждения для лиц и обслуживающего персонала

При работе с ветеринарным лекарственным препаратом необходимо соблюдать основные правила гигиены и безопасности, принятые при работе с ветеринарными препаратами.

Для беременных женщин, особенно на ранних сроках беременности, длительное воздействие на кожу повышает риск преждевременного закрытия артериальной протоки у плода. Беременным женщинам необходимо быть особенно осторожны, чтобы избежать случайного воздействия.

Случайное проглатывание повышает риск развития побочных эффектов НПЗЗ, особенно у маленьких детей. Необходимо быть аккуратными, чтобы избежать случайного проглатывания детьми. Чтобы предотвратить попадание препарата к детям, не вынимайте таблетки из блистера, пока они не будут готовы к введению животного. Препарат необходимо применять и хранить (в оригинальной упаковке) в недоступном для детей месте.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата необходимо избегать прямого контакта с таблетками. При появлении аллергических реакций и / или при случайном проглатывании препарата в организм человека необходимо срочно обратиться в медицинское учреждения, имея при себе инструкцию по применению препарата или этикетку.

Форма выпуска

Блестеры по 10 таблеток, упакованные в картонные коробки. Коробка с 1 блистером по 10 таблеток. Коробка с 2 блистерами по 10 таблеток. Коробка с 10 блистерами по 10 таблеток.

Хранение

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от прямых солнечных лучов, недоступном для детей и животных, месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.